| Spesolimab | |
|---|---|
| Nomi alternativi | |
| Spevigo, BI-655130, spesolimab-sbzo | |
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C6480H9988N1736O2012S46 |
| Massa molecolare (u) | 145 880,08 |
| Numero CAS | |
| DrugBank | DBDB15626 |
| Dati farmacologici | |
| Modalità di somministrazione | intravenosa |
| Dati farmacocinetici | |
| Legame proteico | con il recettore dell'interleuchina 36 |
| Indicazioni di sicurezza | |
Lo spesolimab, venduto con il nome commerciale di Spevigo, è un anticorpo monoclonale umanizzato impiegato nel trattamento della psoriasi pustolosa generalizzata,[1] rara malattia della cute. Lo spesolimab ha per target il recettore (IL1RL2/IL1RAP) dell'interleuchina 36.[2]
L'utilizzo dell'anticorpo è stato approvato negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration, nel settembre 2022;[3] l'utilizzo farmacologico dello spesolimab è stato approvato nell'Unione Europea nel dicembre dello stesso anno.[4]
Status legale
[modifica | modifica wikitesto]Nell'ottobre 2022, il Comitato per i Medicinali ad Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) espresse un parere positivo sullo spesolimab, richiedendo l'autorizzazione alla sua commercializzazione nell'Unione Europea come terapia delle fasi acute della psoriasi pustolosa generalizzata in pazienti adulti.[5] Nel dicembre 2022, la messa sul mercato del farmaco fu definitivamente approvata nell'Unione Europea.[4]
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ (EN) Spevigo - spesolimab-sbzo injection, su DailyMed. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale il 16 ottobre 2022).
- ^ (EN) Ratnarajah K, Jfri A, Litvinov IV, Netchiporouk E, Spesolimab: A Novel Treatment for Pustular Psoriasis, in Journal of Cutaneous Medicine and Surgery, vol. 24, n. 2, 2020, pp. 199–200, DOI:10.1177/1203475419888862, PMID 32208020.
- ^ (EN) U.S. FDA approves first treatment option for generalized pustular psoriasis flares in adults, su Boehringer Ingelheim. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale il 2 settembre 2022).
- ^ a b (EN) Spevigo EPAR, su Agenzia europea per i medicinali. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale l'8 febbraio 2023).
- ^ (EN) Spevigo: Pending EC decision, su Agenzia europea per i medicinali. URL consultato il 4 aprile 2023 (archiviato dall'url originale il 15 ottobre 2022).
