| Cemiplimab | |
|---|---|
| Nomi alternativi | |
| Libtayo | |
| Caratteristiche generali | |
| Formula bruta o molecolare | C6380H9808N1688O2000S44 |
| Massa molecolare (u) | 143 567,111 ± 6,948[1] |
| Dati farmacocinetici | |
| Legame proteico | proteina 1 della morte cellulare programmata (PD-1) |
| Indicazioni di sicurezza | |
Il cemiplimab è un anticorpo monoclonale che si lega alla proteina 1 della morte cellulare programmata (PD1, ossia il cluster di differenziazione CD279); è impiegato come farmaco antitumorale in alcuni tipi di neoplasie.
Meccanismo di azione
[modifica | modifica wikitesto]Si tratta di un anticorpo interamente umano di tipo G4 (è, cioè, un'immunoglobulina IgG4) che si lega al recettore 1 dell'apoptosi (PD-1) e impedisce che questo interagisca con i suoi ligandi PD-L1 e PD-L2.[2] L'anticorpo potenzia la risposta dei linfociti T, compresi i processi antitumorali innescati e promossi da queste cellule. Il cemiplimab è dunque considerabile un inibitore del punto di controllo PD-1.
Indicazioni terapeutiche
[modifica | modifica wikitesto]Il cemiplimab è indicato come monoterapia nei pazienti adulti affetti da carcinoma cutaneo spinocellulare, metastatico o localmente avanzato, che non sono eleggibili a interventi chirurgici di resezione del tumore, né a cicli di radioterapia.[3][4] Il cemiplimab si è rivelato efficace anche nella terapia neoadiuvante (ossia preferibile al trattamento solitamente effettuato, in questo caso la resezione chirurgica).[5]
Nel carcinoma polmonare a grandi cellule che esprime il ligando di PD-1, PD-L1 (CD274), l'anticorpo si è rivelato più efficace nel mantenimento dello stato di remissione clinica della neoplasia, se comparato ai farmaci chemioterapici;[6] sembra inoltre essere ben tollerato dai pazienti, a differenza di altri anticorpi monoclonali che agiscono sulla proteina PD-1.[7]
Aspetti legali
[modifica | modifica wikitesto]Il cemiplimab è commercializzato dalla Sanofi con il nome di Libtayo; la casa farmaceutica ha ottenuto nel settembre 2018 l'autorizzazione a immettere sul mercato l'anticorpo per il trattamento del carcinoma spinocellulare.[8] Un'analoga autorizzazione viene ottenuta dall'Unione Europea nel luglio 2019 come opzione terapeutica per il carcinoma spinocellulare metastatizzato, o localmente avanzato, in pazienti non candidati all'intervento chirurgico di resezione o alla radioterapia a scopo curativo.[9]
Si stanno conducendo studi clinici volti a valutare il grado di efficacia dell'anticorpo anche in altre patologie, quali il mieloma multiplo (in combinazione con un altro anticorpo monoclonale, l'isatuximab)[10] e il carcinoma del polmone (come monoterapia, oppure in associazione con l'ipilimumab).[11]
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ Massa molecolare calcolata da (EN) Atomic Weights of the Elements 2007, su www.chem.qmul.ac.uk. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ (EN) Burova E, Hermann A, Waite J et al., Characterization of the anti-PD-1 antibody REGN2810 and its antitumor activity in human PD-1 knock-in mice, in Mol Cancer Ther, vol. 16, 2017, pp. 861-870.
- ^ (FR) Avis: 18 mars 2020 (PDF), su Commission de la Transparence. URL consultato il 22 marzo 2023.
- ^ (EN) PD-1 blockade with cemiplimab in advanced cutaneous squamous-cell carcinoma, in The New England Journal of Medicine, vol. 379, 2018, pp. 341-351. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ (EN) Neoadjuvant cemiplimab for stage II to IV cutaneous squamous-cell carcinoma, in The New England Journal of Medicine, vol. 387, 2022, pp. 1557-1568. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ (EN) Cemiplimab monotherapy for first-line treatment of advanced non-small-cell lung cancer with PD-L1 of at least 50%: a multicentre, open-label, global, phase 3, randomised, controlled trial, in Lancet, vol. 397, 2020, pp. 592-604. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ Papadopoulos KP, Johnson ML, Lockha, First-in-human study of cemiplimab alone or in combination with radiotherapy and/or low-dose cyclophosphamide in patients with advanced malignancies, in Clin Cancer Res, vol. 26, 2020, pp. 1025-1033. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ (FR) Sanofi précise ses ambitions en cancérologie, in Les Echos, 3 giugno 2020. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ (FR) Libtayo® (cemiplimab) approuvé dans l’Union européenne pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané au stade avancé, su Sanofi. URL consultato il 23 marzo 2023 (archiviato dall'url originale il 25 maggio 2022).
- ^ (EN) Isatuximab in Combination With Cemiplimab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) Patients, su ClinicalTrials.gov. URL consultato il 23 marzo 2023.
- ^ (EN) A Study of REGN2810 and Ipilimumab in Patients With Lung Cancer, su ClinicalTrials.gov. URL consultato il 23 marzo 2023.