Questa lista è un elenco degli anticorpi monoclonali approvati per un uso clinico dalla Food and Drug Administration (FDA).
Il primo ad essere approvato approvato dalla FDA nel 1986 per un uso terapautico è stato il muromonab o anche OKT3. Questo anticorpo monoclonale IgG2a è un farmaco specifico contro il rigetto da trapianto essendo attivo sul target molecolare CD3. Il farmaco veniva usato nei trapianti di organi (solidi) divenuti resistenti ai corticosteroidi.[1]
Attualmente sono diverse centinaia gli studi clinici in corso che riguardano la terapia immunologica e oncologica con questi farmaci.
Elenco farmaci approvati
[modifica | modifica wikitesto]| Anticorpo | Nome commerciale | Data di approvazione (Data approvazione EMEA) |
Tipo | Target | Indicazione (Indicazione approvata) |
|---|---|---|---|---|---|
| Abciximab | ReoPro | 1994 | chimerico | inibizione della glicoproteina IIb/IIIa | Malattie cardiovascolari |
| Adalimumab | Humira | 2002 (08/09/2003)[4] |
umano | inibizione del segnale del TNF-α | Diverse Malattie autoimmuni |
| Alemtuzumab | Campath | 2001 | umanizzato | CD52 | Leucemia cronica linfocitica |
| Basiliximab | Simulect | 1998 (09/10/1998)[5] |
chimerico | IL-2Rα receptore (CD25) | Rigetto da trapianto |
| Belimumab | Benlysta | 2011[6] | umano[7] | Linfociti B (BLyS) | Lupus eritematoso sistemico (LES) |
| Bevacizumab | Avastin | 2004 (12/01/2005)[8] |
umanizzato | Vascular endothelial growth factor (VEGF) | Tumore del colon retto, Degenerazione maculare senile,Tumore mammario metastatico, Tumore polmonare non a piccole cellule, Tumore renale avanzato e/o metastatico |
| Cetuximab | Erbitux | 2004 (29/06/2004)[9] |
chimerico | EGFR | Tumore del colon retto, Tumore del collo e della testa |
| Certolizumab pegol[10] | Cimzia | 2008 (01/10/2009)[11] |
umanizzato | inibizione del segnale del TNF-α | Malattia di Crohn NB: In EU solo nell'Artrite reumatoide |
| Daclizumab | Zenapax | 1997 (26/02/1999)[12] |
umanizzato | IL-2Rα recettore (CD25) | Rigetto da trapianto NB: In EU sospeso |
| Denosumab | Xgeva | 2010 | umano | ligando RANK | Tumore con metastasi ossee |
| Eculizumab | Soliris | 2007 (20/06/2007)[13] |
umanizzato | Proteina C5 del complemento | Emoglobinuria parossistica notturna |
| Efalizumab | Raptiva | 2002 (20/09/2004)[14] |
umanizzato | CD11a | Psoriasi NB: In EU sospeso |
| Gemtuzumab | Mylotarg | 2000 (--) |
umanizzato | CD33 | leucemia mieloide acuta (con calicheamicina) NB: Ritirata la commercializzazione nel mondo |
| Golimumab | Simponi | 2008 (01/10/2009)[15] |
umanizzato | TNF-α | Malattie reumatiche: Artrite reumatoide, Artrite psoriasica, Spondilite anchilosante. |
| Ibritumomab tiuxetan | Zevalin | 2002 (16/01/2004)[16] |
ratto | CD20 | Linfoma Non-Hodgkin (con yttrium-90 o indium-111) |
| Infliximab | Remicade | 1998 (13/08/1999)[17] |
chimerico | inhibizione del segnale del TNF-α | Malattie autoimmuni: (Artrite Reumatoide; Spondilite anchilosante; Colite ulcerosa; Artrite psoriatica; M. di Crohn; Psoriasi) |
| Ipilimumab | Yervoy | 2011[18] | umano[19] | Cellule T proteina di superficie (Ctla-4) |
Melanoma |
| Muromonab-CD3 | Orthoclone OKT3 | 1986 | ratto | Recettore cellule T CD3 | Rigetto da trapianto |
| Natalizumab | Tysabri | 2006 (27/06/2006)[20] |
umanizzato | Integrina alfa-4 (α4) , | Sclerosi multipla e Malattia di Crohn |
| Nivolumab | Opdivo | umano | PD-1 | Melanoma Metastatico; Cancro del polmone | |
| Ofatumumab | Arzerra | 2009 | umano | CD20 | Leucemia linfocitica cronica (CLL) |
| Omalizumab | Xolair | 2004 (25/10/2005)[21] |
umanizzato | Immunoglobulina E (IgE) | Alcune malattie allergiche: Asma |
| Palivizumab | Synagis | 1998 (13/08/1999)[22] |
umanizzato | Epitope della proteina RSV F | Virus Respiratorio Sinciziale |
| Panitumumab | Vectibix | 2006 (03/12/2007)[23] |
umano | (EGFR) epidermal growth factor receptor | Tumore del colon retto |
| Ranibizumab | Lucentis | 2006 (22/01/2007)[24] |
umanizzato | VEGF-A) | Degenerazione maculare |
| Rituximab | Rituxan, MabThera | 1997 (02/06/1998)[25] |
chimerico | CD20 | Linfoma non-Hodgkin |
| Tositumomab | Bexxar | 2003 | ratto | CD20 | Linfoma non-Hodgkin |
| Trastuzumab[26] | Herceptin | 1998 (28/08/2000)[27] |
umanizzato | ErbB2 | Cancro della mammella |
Recentemente, una nuova classe di anticorpi terapeutici anticorpi bi-specifici hanno, negli studi clinici, mostrato risultati promettenti. Nell'aprile 2009 un anticorpo bispecifico, il catumaxomab, è stato approvato dall'Unione Europea (EMEA).[28][29]
Elenco per la diagnostica in vitro
[modifica | modifica wikitesto]Approvati
[modifica | modifica wikitesto]| Principio attivo | Nome commerciale | Tipo | Target | Utilizzo/indicazione |
|---|---|---|---|---|
| Altumomab pentetate | Hybri-ceaker | murino, 111In-legato a pentate | CEA | Cancro del colon retto |
| Bectumomab | LymphoScan | murino, 99mTc-legato | CD22 | Linfoma di Hodgkin |
| Sulesomab[30] | LeukoScan | murino, 99mTc-legato | IMMU-MN3 Fragmento target Fab'-SH Granulociti | Osteomielite |
Ritirati o abbandonati
[modifica | modifica wikitesto]| Principio attivo | Nome commerciale | Tipo | Target | Utilizzo/indicazione | Complicazioni e note |
|---|---|---|---|---|---|
| Arcitumomab | CEA-Scan | murino, 99mTc-etichettato | IMMU-4 F(ab')2 targetCEA | cancro del colon-retto | 2005 su richiesta del produttore;[31] motivo: commerciale. |
| Igovomab | Indimacis 125 | murino, marcato con111 | CA 125-Antigene | Adenocarcinoma delle ovaie e delle sierose | 1999 su richiesta del produttore;[32] motivo: ? |
Elenco farmaci in fase di sperimentazione[33]
[modifica | modifica wikitesto]| Anticorpo | Nome | Fase di sperimentazione | Tipo | Target | Indicazione |
|---|---|---|---|---|---|
| Alacizumab pegol | Non disponibile | murino umanizzato | VEGFR2 | Antineoplastico | |
| Bapineuzumab | Non disponibile | 3 | murino umanizzato | Beta-amiloide | Malattia di Alzheimer |
| Edobacomab | E5 | 3 | murino | Endotossina C0246612 | Sepsi da Gram-negativi |
| Efungumab | Mycograb | Commercializzazione rifiutata dall'EMEA nel 2007[34] | umano | Hsp90 | Infezioni da candida in associazione a Amfotericina B |
| Exbivirumab | Non disponibile | umano | |||
| Felvizumab | Non disponibile | 3 | murino umanizzato | Glicoproteina F del RSV | Infezioni da RSV |
| Foravirumab | Non disponibile | 3 | umano | Glicoproteina del Rhabdovirus | Profilassi della Rabbia |
| Fremanezumab | Non disponibile | 3 | totalmente umanizzato | Ligando del CGRP | Emicrania |
| Gantenerumab | Non disponibile | 2 | umano | Beta-amiloide | Malattia di Alzheimer |
| Libivirumab | Non disponibile | umano | HBsAg | Epatite B |
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ Hooks MA, Wade CS, Millikan WJ, Muromonab CD-3: a review of its pharmacology, pharmacokinetics, and clinical use in transplantation, in Pharmacotherapy, vol. 11, n. 1, 1991, pp. 26-37, PMID 1902291.
- ^ Waldmann TA, Immunotherapy: past, present and future, in Nat. Med., vol. 9, n. 3, marzo 2003, pp. 269-77, DOI:10.1038/nm0303-269, PMID 12612576.
- ^ (EN) www.cancer.org (PDF), su cancer.org.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Humira [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Simulect [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) HUMAN GENOME SCIENCES AND GLAXOSMITHKLINE ANNOUNCE FDA APPROVAL OF BENLYSTA (BELIMUMAB) FOR TREATMENT OF SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS - HGS, su hgsi.com (archiviato dall'url originale il 13 aprile 2011).
- ^ Michael Hertl, Autoimmune Diseases of the Skin: Pathogenesis, Diagnosis, Management, Springer, November 2009, pp. 545–, ISBN 978-3-211-99224-1.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Avastin [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Erbitux [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ Niti Goel, Stephens, Sue, Certolizumab Pegol, in mAbs, vol. 2, n. 2, 2010, pp. 137-147, DOI:10.4161/mabs.2.2.11271.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu -Cimzia [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Zenapax [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) European Medicines Agency - European public assessment reports-Soliris, su ema.europa.eu (archiviato dall'url originale il 4 ottobre 2013).
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Raptiva [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu, su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Zevalin [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Remicade [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) Yahoo! Message Boards - Bristol-Myers Squibb Company Co - FDA Ipilimumab Approval 26 March PDUFA [collegamento interrotto], su messages.finance.yahoo.com.
- ^ access Gail M. Wilkes e Margaret Barton-Burke, 2010 oncology nursing drug handbook, Jones & Bartlett Learning, 11 dicembre 2009, pp. 1–, ISBN 978-0-7637-8124-8.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Tysabri [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Xolair [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Synagis [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Vectibix [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Lucentis [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ (EN) European Medicines Agency - European public assessment reports-MabThera, su ema.europa.eu (archiviato dall'url originale il 4 ottobre 2013).
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Trastuzumab (PDF), su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu-Herceptin [collegamento interrotto], su ema.europa.eu.
- ^ Patrick Chames, Baty, Daniel, Bispecific antibodies for cancer therapy: The light at the end of the tunnel?, in mAbs, vol. 1, n. 6, 2009, pp. 539-547, DOI:10.4161/mabs.1.6.10015.
- ^ Rolf Linke, Klein, Anke and Seimetz, Diane, Catumaxomab: Clinical development and future directions, in mAbs, vol. 2, n. 2, 2010, pp. 129-136, DOI:10.4161/mabs.2.2.11221.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu (PDF), su ema.europa.eu.
- ^ (EN) www.ema.europa.eu, su ema.europa.eu (archiviato dall'url originale il 24 settembre 2015).
- ^ (EN) www.ema.europa.eu, su ema.europa.eu.
- ^ IMGT/mAb-DB, su imgt.org. URL consultato il 17 dicembre 2011 (archiviato dall'url originale l'11 gennaio 2012).
- ^ www.ema.europa.eu (PDF), su ema.europa.eu.
Bibliografia
[modifica | modifica wikitesto]- Frank Ashall, Le grandi scoperte scientifiche, Armando Editore, 1999, pp. 245–, ISBN 978-88-7144-949-4.
- Abul K. Abbas, Andrew H. Lichtman e Shiv Pillai, Immunologia cellulare e molecolare, Elsevier srl, 2010, pp. 79–, ISBN 978-88-214-3176-0.
- accessdate Abul K. Abbas e Andrew H. Lichtman, Le basi dell'immunologia, Elsevier srl, 2006, pp. 70–, ISBN 978-88-85675-85-8.
- accessdate Humphrey P. Rang, M. Maureen Dale e James M. Ritter, Farmacologia, Elsevier srl, 2008, pp. 778–, ISBN 978-88-214-3023-7.
- Enzo Fagiolo, Immunoematologia, Mediserve s.r.l., 2007, pp. 16–, ISBN 978-88-8204-135-9.
- Paolo Larizza, Trattato di medicina interna, PICCIN, 2005, pp. 909–, ISBN 978-88-299-1721-1.
- Angelo Sghirlanzoni, Terapia Delle Malattie Neurologiche, Springer, 3 aprile 2010, pp. 113–, ISBN 978-88-470-1119-9.
- Thomas C. King, Patologia, Elsevier srl, 2008, pp. 156–, ISBN 978-88-214-3019-0.
- (EN) whqlibdoc.who.int (archiviato dall'url originale il 16 ottobre 2009).
- (EN) Marie A. Simmons, Monoclonal antibodies: new research, Nova Publishers, 2005, ISBN 978-1-59454-247-3.
- (EN) Zhiqiang An, Therapeutic Monoclonal Antibodies: From Bench to Clinic, John Wiley and Sons, 8 settembre 2009, ISBN 978-0-470-11791-0.
- (EN) James W. Goding, Monoclonal antibodies: principles and practice : production and application of monoclonal antibodies in cell biology, biochemistry and immunology, Academic Press, 1996, ISBN 978-0-12-287023-1.
- (EN) Steve Shire, Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing, Springer, aprile 2009, ISBN 978-0-387-76642-3.
Collegamenti esterni
[modifica | modifica wikitesto]- www.cancer.org - Ant. Monoclonali.pdf (PDF), su cancer.org.
