Fremanezumab
Fremanezumab, venduto con il marchio Ajovy, è un farmaco usato per prevenire l'emicrania.[1] Viene somministrato per via sottocutanea. L'effetto collaterale più comune è il dolore e il rossore nel sito di iniezione.[1] Altri effetti collaterali includono reazioni allergiche. È nella classe di farmaci antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina.
È stato approvato per uso medico negli Stati Uniti d'America nel 2018.[1] Il costo all'ingrosso negli Stati Uniti d'America a partire dal 2019 è di 369,90 USD al mese.[2]
Usi medici
[modifica | modifica wikitesto]Fremanezumab si è dimostrato efficace negli adulti con quattro o più attacchi al mese.[3]
Effetti collaterali
[modifica | modifica wikitesto]Gli effetti avversi più comuni sono reazioni nel sito di iniezione, che si sono verificate nel 43-45% delle persone negli studi (rispetto al 38% sotto placebo). Le reazioni di ipersensibilità si sono verificate in meno dell'1% dei pazienti.[4]
Interazioni
[modifica | modifica wikitesto]Fremanezumab non interagisce con altri farmaci antimicranici come triptani, ergotina e analgesici. Si prevede che generalmente abbia un basso potenziale di interazione perché non è metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450.
Meccanismo di azione
[modifica | modifica wikitesto]Fremanezumab è un anticorpo monoclonale completamente umanizzato diretto contro peptidi correlati al gene della calcitonina (CGRP) alfa e beta.[5] Il preciso meccanismo d'azione non è noto.[4] È l'unico anticorpo monoclonale anti-CGRP approvato che può essere somministrato con un intervallo trimestrale.
Farmacocinetica
[modifica | modifica wikitesto]Dopo l'iniezione sottocutanea, fremanezumab ha una biodisponibilità del 55-66%. Le concentrazioni più elevate nel corpo vengono raggiunte dopo 5-7 giorni. Come altre proteine, la sostanza viene degradata dalla proteolisi in piccoli peptidi e aminoacidi, che vengono riutilizzati o escreti attraverso il rene. L'emivita di eliminazione è stimata tra 30 e 31 giorni.[4]
Storia
[modifica | modifica wikitesto]Fremanezumab è stato scoperto e sviluppato da Rinat Neuroscience, è stato acquisito da Pfizer nel 2006 e poi è stato concesso in licenza a Teva .[6] È stato approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti nel settembre 2018.[7] Nell'aprile 2019, fremanezumab è stato approvato per la commercializzazione e l'uso nell'Unione Europea.[8]
Il farmaco è stato ed è ancora in fase di valutazione per malattie diverse dall'emicrania, in cui la sostanza endogena CGRP è stata implicata nella patologia. Teva lo sta ancora sviluppando per il mal di testa a grappolo episodico, ma ha interrotto lo sviluppo di fremanezumab nel 2018 dopo che non è stato raggiunto l'endpoint primario di uno studio di fase III.[9]
Note
[modifica | modifica wikitesto]- ^ a b c (EN) Fremanezumab-vfrm Monograph for Professionals, su Drugs.com, American Society of Health-System Pharmacists. URL consultato il 15 July 2019.
- ^ (EN) NADAC as of 2019-07-10 | Data.Medicaid.gov, su Centers for Medicare and Medicaid Services. URL consultato il 15 July 2019 (archiviato dall'url originale il 15 luglio 2019).
- ^ David W. Dodick, Stephen D. Silberstein e Marcelo E. Bigal, Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine, in JAMA, vol. 319, n. 19, 15 May 2018, p. 1999, DOI:10.1001/jama.2018.4853.
- ^ a b c Ajovy: EPAR - Product Information (PDF), su ema.europa.eu, European Medicines Agency, 17 aprile 2019.
- ^ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN), in WHO Drug Information, vol. 31, n. 1, WHO, 2017.
- ^ Fremanezumab - Teva Pharmaceutical, su adis.springer.com.
- ^ Teva Announces U.S. Approval of AJOVY (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults., su Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd, Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. URL consultato il 7 October 2018 (archiviato dall'url originale l'8 ottobre 2018).
- ^ Teva’s AJOVY Receives EU Approval Offering Patients the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Prophylaxis of Migraine in Adults, su Business Wire. URL consultato il 6 April 2019.
- ^ Teva Pulls Out of Chronic Cluster Headache Trial of Fremanezumab, su MD Magazine. URL consultato il 19 giugno 2018.
Voci correlate
[modifica | modifica wikitesto]Altri anticorpi che bloccano il percorso CGRP:
- Eptinezumab
- Erenumab
- Galcanezumab
Altri progetti
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